FMEA-анализ — важная часть управления качеством. Принципы и методы работы, включённые в этот вид анализа, позволяют значительно повышать качества разрабатываемых технических объектов. Этот же самый анализ подходит для повышения качества продукции и услуг, работы предприятия. Специалисты, прошедшие соответствующее обучение, получают навыки, позволяющие определять не только факт существования дефекта в рамках производственного процесса, но сразу же начинать работу над поиском причин и последующими действиями. Таким образом, если вам потребовалось действительно качественное обучение по FMEA, то учебно-методический центр ФинКонт готов оказать всю посильную помощь – пройдите обучение у профессионалов, чтобы овладеть знаниями быстро и эффективно. В рамках курса обучения потребуется освоить большой объём не самых простых специфических знаний, но можно будет добиться в этом деле наилучших результатом – вам понравятся ваши новые возможности. Анализу FMEA обучение должно выполняться человеком не только самостоятельно, но и при помощи специализированных курсов. Именно здесь вас научат по-настоящему профессионально выявлять дефекты, приводящие к риску потребителей. Специалисты объяснят вам, каким образом обнаруживаются причины дефектов и каким образом эффективно и рационально можно от них избавиться. Часть вашей работы будет относительно простой, а над некоторыми задачами нужно будет работать длительное время и это приведёт к модернизации производства – самое главное, что вы будете выполнять работу на высоком профессиональном уровне. Чтобы продолжить FMEA обучение, нужно выбрать курсы в УМЦ Финконт (https://www.fcaudit.ru/) – именно здесь вы сможете разобраться не только в базовых, но в достаточно сложных аспектах грядущей деятельности.

FMEA тренинг и его особенности

FMEA тренинг позволят вам выйти на совершенно новый профессиональный уровень, включающий в себя возможность, к примеру, внедрять корректирующие действия задолго до того, как появятся дефекты. Если вы сможете выйти на такой уровень работоспособности, то в рамках любого предприятия станете незаменимым звеном – это возможность увереннее смотреть в завтрашний день и решать задачи повышенной сложности. Высшим уровнем мастерства в данной области является не только возможность обнаруживать какие-то дефекты, но и предсказывать их появление. Специалист по FMEA-анализу рассматривает предприятие и любой производственный процесс как систему, оценивая состояние и эффективность каждой её составляющей. Находясь на достаточно высоком уровне мастерства, специалист понимает деятельность предприятия лучше его руководства и несёт ответственность за успех развития компании. Конечно же, такая сложная и эффективная работа хорошо оплачивается – вы будете довольны. Несмотря на возможность учиться при помощи ежедневного рабочего опыта, не стоит игнорировать FMEA тренинг, который можно найти на сайте https://www.fcaudit.ru/ — здесь вы изучите множество актуальных вопросов, сможете серьёзно помочь предприятию в процессе улучшения качества продукции. Вы сможете обнаруживать дефекты, планировать перестройку производства и оценивать затраты на этот процесс. Даже если вы давно работаете в этой области и кажется, что знаете уже всё – знайте, что простор для роста есть и он впечатляющий. Если вас заинтересовал FMEA тренинг, курсы от центра https://www.fcaudit.ru/ будут лучшим решением, гарантирующим ваш дальнейший профессиональный рост – не упустите возможность своевременно взяться за такую эффективную работу над собой.

vrazgovore.ru

FMEA помогает доказать аудиторам выполнение требований ISO 9001

FMEA (Failure modes and effects analysis – АВПО – Анализ видов и последствий отказов, – ред.). Конкретный инструмент менеджмента, позволяющий определять от чего может исходить риск для качества продукции или услуг и систематически устранять этот риск. Последнее достигается тем, что в методологии предусмотрен расчет значимости каждой идентифицированной угрозы. Это позволяет браться сначала за наиболее актуальные из потенциальных или уже возникших проблем. Нет нужды говорить, что своевременное реагирование на риски, в свою очередь, снижает издержки организации, использующей методику FMEA. Применение Анализа видов и последствий отказов не является требованием стандарта ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», однако, на практике его достаточно часто внедряют именно в связи с ISO 9001. А дело в том, что функционал FMEA – один из кратчайших путей к реализации ряда важнейших требований ISO 9001. Попутно с помощью методологии удается получить убедительные свидетельства выполнения требований, бесспорные, что немаловажно, как для руководства организации, так и для внешних аудиторов – актуальная проблема на сегодняшний день. Подробнее об этом мы поговорим ниже. Здесь еще стоит упомянуть, что применение FMEA является прямым требованием некоторых отраслевых стандартов, основанных на ISO 9001. В частности, речь идет об ISO/TS 16949 для производства автомобилей.

Немало нормативных документов выпущено по корректному применению самой методики FMEA. Перечислим здесь лишь наиболее востребованные. Из российских стоит отметить, конечно же, стандарт ГОСТ 27.310-95 «Анализ видов, последствий и критичности отказов», а также РД 03-418-01 «Методические указания по проведению анализа риска опасных производственных объектов, основанные на анализе деревьев отказов и событий». Не утратил свое значение старый военный стандарт оборонного ведомства США MIL-STD-1629 «Procedures for Performing a Failure and Criticality Analysis» (Процедура выполнения анализа причин, их критичности и последствий отказов, – ред.). Существует руководство AIAG (Potential Failure Mode and Effect Analysis. Reference Manual – Виды и последствия потенциальных отказов. Справочное руководство, – ред.). В производстве автомобилей и механизмов могут быть крайне полезны следующие документы: SAE ARP 5580, SAE J1739, FMD-97, AIAG FMEA-3. Некоторые автопроизводители придают FMEA столь большое значение, что выпускают свои стандарты предприятия на основе общих стандартов, в них предприятия отражают собственный опыт обкатки методологии. Сайт «Six Sigma online» приводит ссылку на бесплатную библиотеку практических примеров использования FMEA, увы, на английском языке. История FMEA насчитывает уже не один десяток лет. Метод возник в военной отрасли США и стал распространяться с выходом MIL-STD-1629 – это самый первый стандарт по данной тематике, который по-прежнему используется в работе. Появление FMEA было обусловлено вполне понятными проблемами с качеством, помноженными на особую «чувствительность» к ошибкам, которой обладает оборонка. Портал «World Quality», ссылаясь на информацию исследовательского отдела «General Motors», приводит правило 10-кратных затрат. В общих чертах оно заключается в следующем: если дефект был обнаружен на этапе жизненного цикла продукции, который следует сразу за тем этапом, который стал причиной возникновения брака, то на его устранение требуется в 10 раз больше усилий и затрат, чем если бы усилия были предприняты сразу же. Соответственно, если несоответствие вышло наружу на 10-том этапе цикла, то требуется уже в 100 раз больше усилий.

Как применять FMEA?

1) На первом этапе нужно проанализировать выбор объектов проведения анализа и сформулировать оптимальную последовательность действий в проведении FMEA. При этом задачу стоит решать не единолично, а с привлечением специалистов, слово которых может быть более веским, чем слова прочих сотрудников в определенных вопросах. В зависимости от объекта FMEA классифицируется по двум основным категориям: DFMEA (Анализ видов и последствий потенциальных несоответствий конструкции, – ред.) и PFMEA (Анализ видов и последствий потенциальных несоответствий технологических процессов, – ред.). Помимо этих двух основных видов выделяют FMEA концептуального предложения, FMEA системы, FMEA продукта, FMEA сервисного обслуживания, FMEA программного обеспечения. В зависимости от вида FMEA может несколько меняться состав рабочей группы по проведению анализа, которую нужно будет формировать на следующем этапе, также может иметь место расхождение в понятиях и в принятой документации, сопровождающей процедуру. Эффективная работа на этом этапе критически важна, так как неправильный выбор объекта проведения анализа является чуть ли не наиболее распространенной ошибкой. Прежде всего, нужно иметь в виду, что FMEA стоит проводить только для новых процессов (или других объектов, – ред.) или старых процессов (старых объектов, – ред.) в новых условиях, так как, понятно, что в случае с обычным течением дел, когда работа ведется старыми методами в сложившихся условиях риск не будет меняться, а значит – нет потребности во FMEA. Необходимо также верно определить границы охвата анализа: за какое время «от» и «до» информацию брать и в какой степени детализации. Границы подбора информации могут быть разные: не только время, но и тип потребителя, совершаемые над объектом действия, география применения и так далее.

2) На втором этапе работы с методом необходимо сформировать команду специалистов предприятия, которые примут участие в проведении FMEA. Если анализ проводится на производственном предприятии, то рабочая группа должна включать следующих профессионалов:

• представитель службы контроля;
• представитель отдела по работе с потребителем;
• представитель конструкторов;
• технологи, имеющие отношения к рассматриваемым проблемам;
• технолог, отвечающий за разработку технологического процесса;
• руководитель рабочей группы по проведению FMEA.

Вскользь заметим, что приведенный состав вовсе не говорит о том, что FMEA может быть применен только в промышленной компании. Методология сегодня используется так широко, что это даже становится проблемой в некоторых аспектах. Анализ видов и последствий отказов сегодня нашел применение в продажах, маркетинге, рекламе, менеджменте и даже в отрасли обслуживания.

3) Привлеченные эксперты собирают всю необходимую информацию о выбранном объекте проведения анализа, разумеется, нужно убедиться в полноте полученных сведений.

4) Вне зависимости от вида FMEA, который применяется в вашем случае на этом этапе необходимо создать таблицу для регистрации информации или, как его принято называть Протокол FMEA.

Состав таблицы может несколько варьироваться, но объекты проведения анализа, в случае с нашим образцом – это операции (operation, – ред.). Затем, есть перечисление несоответствий, относящиеся к выбранному объекту (failure mode, – ред.). Если к одному объекту имеет отношение несколько несоответствий, то, разумеется, нужно учесть в таблице их все. В нашем примере к операции входящего контроля (incoming inspection, – ред.) относится сразу два несоответствия. Отдельно стоит поговорить об RPN (Risk priority number – ПЧР – Приоритетное число рисков, – ред.). В нашей таблице этот индекс вместе с переменными, из которых он складывается, обобщен понятием Расчет (Rating, – ред.). Если упрощенно объяснить смысл индикатора RPN – то это значимость рассматриваемого объекта с точки зрения результатов деятельности организации. RPN вычисляется по формуле:

RPN=S×O×D

S (Severity) – рейтинг тяжести последствий для потребителя, O (Occurrence) – рейтинг вероятности возникновения события (статистический термин, – ред.), D (Detection) – рейтинг обнаружения. Переменную S группа специалистов, которые осуществляют FMEA-анализ, обычно определяет экспертным методом. Формируется шкала из 10 баллов значимости дефекта или другого объекта для потребителя, при этом вырабатываются конкретные критерии присвоения тому или иному объекту определенного количества баллов. Скажем, в стандарте ГОСТ Р 51814.2–2001 есть следующая формулировка 10-балльного дефекта:

Цитата: ‘Очень высокий ранг значимости, когда вид потенциального дефекта ухудшает безопасность работы транспортного средства и/или вызывает несоответствие обязательным требованиям безопасности и экологии без предупреждения’

Переменная O может быть получена в результате расчетов. Если речь идет о виде FMEA – PFMEA, если причиной появления брака является превышение установленного допуска и если по этой тематике есть статистический анализ, то O – это индекс Срк – данный индекс определяет практические возможности технологического процесса по обеспечению требований по установленным допускам:

Что касается переменной D, то она тоже определяется экспертным методом, виды дефектов распределяются по баллам исходя из их частотности и ряда других факторов. Стоит добавить, что в стандарте ГОСТ Р 51814.2 есть примерная форма Протокола, который можно использовать для проведения FMEA-анализа.

5) На пятом этапе проводится анализ полученной информации, в том числе анализ объектов, с точки зрения присвоенного им рейтинга RPN и планируются меры по устранению наиболее острых рисков. В первую очередь стоит приступать к решению проблем, имеющих высокий RPN. По сути, подготавливаются и приводятся в жизнь корректирующие и предупреждающие действия из ISO 9001:2008. В данный момент готовится к выходу редакция ISO 9001:2015, но сейчас уже нет сомнения, что публикация обновленного стандарта сделает FMEA анализ только еще более актуальным. В ISO 9001:2015 появился мотив, связанный с управлением рисками, на чем и сконцентрирован Анализ видов и последствий отказов. Возвращаясь к действующей редакции ISO 9001 нужно отметить, что данные FMEA не только позволяют выполнять и демонстрировать выполнение требований стандарта в области корректирующих и предупреждающих действий и постоянного улучшения, но и способствуют реализации «анализа данных» из стандарта, «анализа проекта и разработки». FMEA обеспечивает некоторые входные данные для анализа ситуации со стороны руководства. Кроме того, как известно, по ISO 9001 цели организации в области качества должны быть измеримыми и FMEA дает некоторые критерии для этого.

История FMEA

Стандарт MIL-STD-1629 был опубликован в 1949 году. В 50-60 годы стандарт применялся в аэрокосмической отрасли и сыграл значительную роль в лунной программе NASA. В 70-е годы его для своих нужд адаптировали в компании «Ford», в производстве автомобилей. Приблизительно в то же время метод FMEA стали применять у себя и в компании «Toyota». В последнее десятилетие господствовала тенденция, связанная с распространением FMEA все на новые отрасли экономики. Этому способствовал поток выходящих статей и монографий об этой методологии. В последние годы стало появляться немало программного обеспечения, помогающего автоматизировать Анализ видов и последствий отказов. Есть программы XFMEA и FMEA Accelerator от компании ReliaSoft. Тот же разработчик выпустил коллекцию стандартизированных таблиц для анализа, которая называется FMEA Templates. Однако для многих задач и многих организаций подобные специализированные инструменты могут показаться слишком «крупным калибром». В этом случае прекрасно подойдут стандартные офисные программы, например Excel.

Кстати: FMEA затрагивает одну из важнейших тенденций в менеджменте. В начале XX века было возможно просто экстраполировать предыдущий опыт и воспроизводить все те же, миллион раз повторенные операции, в середине века компании уже должны были готовиться к изменениям, однако ситуация стала меняться так быстро, что планировать что-то можно было только сосредоточившись на приоритетных направлениях. Конец XX века характеризовался еще более сложной ситуацией на рынке. Сегодня бизнес ищет подходы и методы для того, чтобы быть готовым к работе в более сложных условиях.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

1cert.ru

KConsult C.I.S. — Внедрение методологии FMEA

Внедрение методологии FMEA

Обзор методологии FMEA

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis или Анализ видов и последствий отказов, сокращённо на русском языке — АВПО) является упорядоченной аналитической методологией, используемой для прогнозирования возможных отказов / сбоев /проблем продукта или процесса до момента их возникновения. При правильном применении методология FMEA позволяет улучшить качество, надёжность и безопасность продуктов и процессов.

В FMEA используется строгий системный пошаговый подход с целью:

• описать возможный отказ или проблему продукта или процесса и оценить последствия и причины такого отказа;
• определить меры для устранения отказа (проблемы), уменьшить его влияние или уменьшить вероятность его возникновения;
• задокументировать результаты выполненного анализа.

Методология FMEA используется для анализа продукта, проекта оборудования или системы, а также производственных и сборочных процессов.

Преимущества использования методологии FMEA

Правильное и точное следование методологии FMEA обеспечивает существенные преимущества, среди которых:

• повышение качества, надёжности и функциональной безопасности продукта или процесса;
• снижение времени разработки и проектирования;
• уменьшение числа необходимых изменений, требующихся на поздних стадиях разработки;
• рост уровня удовлетворенности потребителей;
• ускорение процесса вывода продукта на рынок;
• ранние обнаружение и устранения потенциальных отказов (проблем) продукта или процесса;
• улучшение процедур проверок и тестирования;
• возможность сокращения гарантийного срока;
• наличие документального подтверждения высокого уровня качества;
• улучшение имиджа и конкурентоспособности компании.

В каких случаях эффективна методология FMEA

Документированный результат Анализа видов и последствий отказов (назовём его FMEA-руководством) не является статической сущностью. Следовательно, по мере внесения изменений и доработок в продукт или процесс во время его жизненного цикла FMEA-руководство должно пересматриваться и актуализироваться (должен выполняться очередной цикл АВПО) соответствующим образом.

Таким образом, необходимость применения методологии FMEA возникает в случаях:

• разработки (проектирования) нового продукта или процесса;
• внесения изменений (модификации) в существующий продукт или процесс;
• изменения назначения, места нахождения или условий применения продукта / протекания процесса;
• изменения внешних регулирующих норм, влияющих на продукт или процесс.

Разновидности (типы) FMEA

Наш подход к внедрению методологии FMEA

Внедрение в практику предприятия методологии FMEA представляет собой набор тренингов, практических занятий и консультаций, выполняемых (частью своей непосредственно на производственной базе Заказчика, а частью дистанционно) нашими сертифицированными экспертами по надёжности и функциональной безопасности и охватывающих теорию, философию, техники и методы внедрения FMEA в повседневную деятельность предприятия.

В процессе внедрения FMEA консультант помогает Заказчику обеспечить эффективность работы команды FMEA и качество выполняемого АВПО.

При этом консультант:

• направляет работу команды в процессе выполнения анализа;
• предлагает структуру команды;
• способствует автономности работы команды;
• повышает эффективность работы команды;
• обеспечивает достижения командой поставленной цели.

Внедрение FMEA включает в себя следующие элементы:

Общее знакомство с FMEA (семинар-тренинг):

• Обзор, термины и определения.
• Цели FMEA.
• Типы FMEA.
• Команда FMEA.
• Форматы FMEA.
• Отношения между проектировочным и процессным типами FMEA.

Выполнение FMEA (практикум), включающий в себя:

Предварительный семинар.

• Разработка блок-схемы или диаграммы процесса.
• Определение функций и требований.
• Создание команды FMEA.

Семинар-практикум. Термины и определения, методология, практические примеры и обучение на их базе.

• Функции и требования.
• Типы отказов / проблем (Failure Mode)..
• Последствия отказов / проблем и степень тяжести таких последствий (Severity).
• Классификация.
• Причины и проявления отказов /проблем.
• Имеющиеся способы управления и обнаружения.
• Число приоритетности риска (Risk Priority Number, RPN).
• Рекомендуемые действия.
• Ответственность и целевые сроки.

Завершающий семинар.

• Когда, зачем и как выполняется повторный (очередной, актуализирующий) FMEA.
• Почему необходимо документировать выполняемые действия.
• Важность пересмотренного (актуализированного) числа приоритетности риска (RPN).

Программные инструменты поддержки методологии FMEA

Эффективность работы команды FMEA Заказчика можно существенным образом повысить за счёт использования современных и мощных программных решений, обеспечивающих быстроту и точность необходимых аналитических расчётов, а также документирование результатов анализа и хранение этих результатов с целью последующих ревизий и актуализаций в процессе изменений продукта или процесса.

Такими широко используемыми и хорошо зарекомендовавшими себя инструментами являются программные решения семейства Windchill Quality Solutions и Relyence Studio, имеющие в своём составе весь арсенал математических и программных средств для успешного функционирования методологии FMEA на современном производственном предприятии любого типа.   

www.kconsult-cis.com