Внутренний аудит системы менеджмента качества лаборатории – Аудит системы менеджмента качества испытательной лаборатории

Проведение внутренних аудитов системы менеджмента/испытательной деятельности

  1. Главная
  2.    
  3. Услуги
  4.    
  5. Подготовка к аккредитации
  6.    
  7. Проведение внутренних аудитов

 

 

 

     

     Согласно п.4.14 СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 лаборатория периодически должна проводить внутренний аудит как системы менеджмента, так и испытательной деятельности в соответствии с областью аккредитации. Иногда к внутреннему аудиту испытательной деятельности ошибочно относят процедуру контроля (мониторинга) качества результатов испытаний, целью которой является статистическая (при возможности) оценка качества конкретного результата испытаний персонала лаборатории (п.5.9 СТБ ИСО/МЭК 17025-2007).

    Процедура проведения аудита может быть документирована по желанию лаборатории как в Руководстве по качеству, так и в отдельном документе.

 

     Основными требованиями при проведении внутреннего аудита в лаборатории являются следующие:

     1) Аудиты должны проводиться обученными и квалифицированными сотрудниками, независимыми от деятельности, в отношении которой проводят аудит

.

     2) Должен регистрироваться вид деятельности, который был подвергнут аудиту, результаты аудита и корректирующие действия, вытекающие из них.

     3) При последующих мероприятиях по аудиту деятельности должны проверяться и регистрироваться реализация и результативность предпринятого корректирующего действия.

     РЕКОМЕНДАЦИЯ: цикл проведения внутреннего аудита следует, как правило, завершить в течение года.

     

     В организациях, имеющих сертифицированную систему менеджмента качества (ISO 9001) функцию аудитора часто выполняет руководитель по качеству (ISO 9001). В небольших организациях, как правило, возникает проблема в выборе независимого от деятельности лаборатории сотрудника для выполнения функций внутреннего аудитора системы менеджмента и испытательной деятельности.

     В такой ситуации наиболее оптимальным вариантом для лаборатории является привлечение специалистов со стороны

(аудит первой стороны по заданию заказчика).

     При проведении аудита системы менеджмента нашими специалистами используются следующие виды документов:

     1) контрольные карты;

     2) протоколы несоответствий;

     3) отчет по аудиту.

     

     Проведение аудита системы менеджмента включает этапы:

     1) Экспертиза документов (Руководство по качеству, Положение о лаборатории, Паспорт лаборатории, должностные инструкции персонала и др.).

     Продолжительность: 2 дня.

     Место проведения: помещения исполнителя.

     2) Непосредственное проведение аудита деятельности лаборатории.

     Продолжительность: 2 дня (аудиту подвергаются все элементы системы менеджмента лаборатории).

     Место проведения: помещения заказчика.

     3) Документирование результатов аудита. Оформление отчета, рекомендаций по улучшению.

     Место проведения: помещения исполнителя.

     

     С выявленными несоответствиями (при наличии) руководитель ознакамливается под личную подпись в протоколе несоответствия. Сроки выполнения разработанных в лаборатории корректирующих действий подлежат согласованию с руководителем лаборатории.

     Проверка результативности разработанных в лаборатории корректирующих действий со стороны аудитора исполнителя включена в стоимость услуги и при необходимости может быть осуществлена дистанционно.

     Заказчику предоставляются документы, подтверждающие квалификацию и обучение внутреннего аудитора (в соответствии с требованиями стандарта СТБ ИСО/МЭК 17025-2007).

labgarant.by

Обучение «внутренний аудит системы менеджмента качества»

Программа курса «Внутренний аудит системы менеджмента качества»

Повышение квалификации по внутреннему аудиту СМК строится по следующему плану:

  • изучение принципов менеджмента качества;
  • ознакомление с положениями стандартов ISO 9000, более пристальное внимание уделяется требованиям стандарта ИСО 9001:2015;
  • овладение азами стратегического управления и риск-менеджмента;
  • ознакомление с процессным подходом;
  • понятия внешней и внутренней среды компании;
  • практические основы и пр.

Программа курсов разработана таким образом, чтобы в равной ступней уделить внимание теоретическому и практическому аспектам. Система обучения адаптирована в соответствии со спецификой деятельности организаций, где трудоустроены слушатели. В конечном итоге достигается максимальная эффективность – получение знаний, которые могут быть реально применены в практической деятельности.

Продолжительность составляет от 1 до 3 дней – точная цифра зависит от степени углубленности изучаемого материала.

Методический отдел нашего центра регулярно совершенствует используемые программы, стремясь адаптировать их к нововведениям в сфере систем менеджмента.

Скачать программу

Слушатели

Cотрудники компаний, ответственные за выполнение работы касательно проведения аудитов. Для прохождения курсов по данному направлению не требуется предварительная подготовка по СМК по ИСО 9001 – программа рассчитана на неподготовленных в данной сфере учеников.

Формы обучения

  • Очная. Предусматривает посещений групповых занятий в виде лекций и семинаров, которые проводятся в оборудованных всем необходимым аудиториях в Санкт-Петербурге.
  • Дистанционная. Предусматривает использование онлайн-технологий. Вы можете ознакомиться с учебными материалами удаленно. Опытные преподаватели всегда готовы помочь и дать ответы на любые возникающие вопросы. По завершении проводится тестирование, позволяющее оценить степень овладения знаниями.

Отдельный вариант составляет корпоративное обучение, предусматривающее проведение семинарских занятий в рамках конкретного предприятия.

Удостоверение

По итогам пройденного курса выдается соответствующее свидетельство. Документ подтверждает овладение необходимым объемом теоретических и практических знаний по указанному направлению.

Образец

Преимущества учебного центра «СОВУМ»

  • возможность выбора подходящей продолжительности и формата курсов;
  • гибкая ценовая политика;
  • адаптация учебной программы в соответствии со спецификой деятельности вашей компании;
  • максимальное обеспечение методическими материалами;
  • всесторонняя консультативная поддержка преподавателей на протяжении всего периода обучения;
  • квалифицированный педагогический состав с многолетним опытом деятельности в области производства консалтинга и сертификации.

Для получения более подробной информации по данному направлению и записи вы можете оставить заявку любым удобным способом. Мы всегда рады видеть вас в числе своих учеников.

www.sovym.ru

13 шагов внутреннего аудита СМК с ISO 19011

Источник: статья написана Марком Хаммаром, который является сертифицированным в ASQ (American Society for Quality, – ред.) менеджером по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт работает с 1994 года. За годы работы М. Хаммар получил практический опыт в проведении аудитов, улучшении процессов и написании процедур в области систем менеджмента качества (СМК, – ред.) и систем экологического менеджмента (СЭМ, – ред.). Автор работал со стандартами ISO 9001, AS 9100 и ISO 14001.

Как можно сделать внутренние аудиты более эффективными? Используя методику, включающую 13 шагов из стандарта ISO 19011, вы можете организовать внутренние проверки на тех же, пользующихся авторитетом, инструментах, которыми пользуются и сами органы по сертификации, которые проводят аудиты соответствия систем менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO 9001. ISO 19011 также затрагивает принципы аудита, компетентность аудитора, подготовку программы аудита, но тут, в этой статье, я сосредоточусь только на 13 шагах проведения эффективной внутренней проверки.

13 ключевых шагов проведения внутреннего аудита

Необходимые действия, перечисляющиеся в ISO 19011, представляют собой сами процессы, которые нужно выполнить в рамках внутреннего аудита соответствия ISO 9001. Этот формализованный подход поможет сделать внутренний аудит эффективным и пригодным для вашей специфики. Благодаря ISO 19011 можно добиться согласованности и целенаправленности системы внутренних аудитов вашей системы качества. Стандарт ISO 19011 и шаги, которые он предлагает, не представляют собой обязательные требования (особенно это касается малых компаний, которые могут и пропустить некоторые шаги). ISO 19011 – свод «лучших практик» по осуществлению аудита. Ниже предлагаю вашему вниманию потоковую диаграмму процессов реализации внутреннего аудита:

  1. Инициируйте аудит. Чтобы начать аудит, аудитор должен связаться по этому поводу с владельцем процесса, подвергающемся аудиту и определить уместность аудита. Гораздо лучше ответить на вопрос, готовы ли на самом деле вам предоставить свидетельства, достаточные для аудита, чем пытаться застать объект аудита, что называется, врасплох.
  2. Проанализируйте документы. Затем надо проанализировать предоставленную документацию по процессам, которые являются объектом аудита. Это даст возможность составить представление о необходимом объеме аудита: займет ли он весь день или только час. Данная информация имеет критическое значение на следующем шаге.
  3. Создайте план аудита
    . Цель первичного анализа документации перед, непосредственно, самим аудитом состоит в том, чтобы определить: что будет подвергнуто аудиту, кто будет проводить аудит, в какое время он будет проходить, и работа каких специалистов будет оцениваться. На этом этапе вы решаете, как распределяется необходимый объем работ, если в вашем распоряжении больше одного аудитора. Среди прочего, нужно ответить на вопрос о том, сколько времени будет уделено каждому процессу в рамках аудита.
  4. Распределите работу между аудиторами в соответствии с планом. Аудиты большого объема могут осуществляться более, чем одним проверяющим, каждый из них способен брать на себя больше, чем один процесс. Таким образом, вы сможете сократить время, в которое процедуры аудита препятствуют производственным процессам, важным для компании. Например, может быть целесообразно задействовать трех аудиторов в течение одного дня, а не одного специалиста в течение трех дней.
  5. Подготовьте рабочую документацию. Назначенный на аудит аудитор готовит рабочую документацию, призванную зафиксировать, что именно планируется удостоверить в ходе проверки, какие вопросы планируется задать, что ожидается в качестве свидетельств аудита. Большую роль в формулировании всего этого может сыграть документация СМК предприятия и сам норматив ISO 9001.
  6. Определите последовательность действий при аудите. Следующий шаг – расписать последовательность необходимых действий, начиная от первоначальной открывающей встречи представителей органа по сертификации и представителей аудитируемой структуры и до получения результатов аудита и его выводов. Если планирование на этом этапе было реализовано верно, это может существенно облегчить во всех смыслах протекание проверки. В некоторых случаях аудит большого объема начинают с анализа предыдущих внутренних аудитов и проведенных по их результатам корректирующих действий. Это дает ценную информацию об уже обнаруженных уязвимостях системы менеджмента качества. А иногда в завершении аудита следует анализ документированных записей и записей по обучению, так как процессные аудиты, которые идентифицируют записи, подлежащие проверке, облегчают эту задачу.
  7. Проведение открывающей встречи аудита. Сам аудит стартует с открывающей встречи. Данная встреча позволяет гарантировать, что проверка не является неожиданностью для проверяемой стороны и не имеет целью выискать ошибку, а скорее удостоверить соответствие. Дополнительная «тонкая настройка» распределения времени может быть произведена именно тут, на этапе открывающей встречи. В целом, встреча позволяет всем участникам понять объем и границы конкретной предстоящей аудиторской проверки.
  8. Проанализируйте документы и распространите необходимую информацию. После встречи, все документы, которые были представлены аудитируемой стороной в ходе нее, должны быть проанализированы на предмет информации, которая ранее была недоступна. В качестве примера, почему это важно, можно привести улучшение в каком-нибудь процессе, которое было внесено на пробной основе, но так и не документировалось. Общее правило состоит в том, что нужно поддерживать эффективную коммуникацию в ходе всего аудита, по мере развития событий без перерывов (иногда используются руководства по проведению аудита, особенно в случае внешней проверки).
  9. Реализация аудита. Этот шаг обычно мыслится как сам аудит. Аудитор задает вопросы, собирает записи и выносит наблюдения, которые демонстрируют соответствие или несоответствие процессов требованиям СМК. Опять же, важно помнить, что аудитор делает свою работу не для того, чтобы позлорадствовать над ошибкой и выискивать промахи, а чтобы определить соответствие/несоответствие процессов.
  10. Наработка заключений аудита, подготовка выводов. После того, как оценка на соответствие завершена, аудитору нужно представить свои выводы. Если все, что удалось установить это то, что система менеджмента качества соответствует стандарту, то ничего не нужно, но если стало известно о каких-либо несоответствиях, то требуется разработать корректирующие действия. Также важно отметить в процессах хорошие практики, дающие позитивный результат, как и обнаружить недостатки. Некоторые компании предпочитают использовать внутренний аудит еще и как средство идентификации возможностей по улучшению. (OFI – Opportunities for improvement, – ред.). Обнаруженные потенциальные возможности можно использовать к выгоде компании, если это сочли нужным.
  11. Представьте выводы. В стандартном случае находки аудитора в ходе внутренней проверки представляют в ходе закрывающей встречи аудита, чтобы владелец процесса, подвергнутого проверке, имел возможность понять заключения аудитора и задать возникшие вопросы. На встрече он получает шанс и прояснить что-то, что не было понято аудитором, вследствие чего возникли недоразумения.
  12. Формальная рассылка отчета о проведении внутреннего аудита. Окончательно утвержденные замечания аудита оформляются в отчет о проведении проверки. Отчет дает возможность всем заинтересованным лицам разобраться в требуемых действиях, этот документ также предоставляет информацию для записей о проведении аудита.
  13. Сопровождение последующих действий / корректирующие действия. Возможно, самая важная часть аудита. Нужно удостовериться, что предприняты действия по замечаниям и несоответствиям, чтобы закрыть аудит. Без сопровождения может оказаться, что цели аудита были не достигнуты и при следующей проверке будут обнаружены те же самые проблемы.
Почему использование ISO 19011 для планирования внутреннего аудита – хорошая идея

Для аудита СМК очень важно определить, что не пропущено ничего важного. Например, не упущен вопрос знаний, которыми должен располагать аудитор для проверки конкретного объекта или вопрос планирования аудита. Использование проверенного, известного метода может существенно упростить задачу. ISO 19011 предоставляет такой метод.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

1cert.ru

СМК лаборатории

Комплект документации системы качества
 для испытательной лаборатории
 (на примере лаборатории по испытаниям нефти и нефтепродуктов)

Комплект документации предназначен для внедрения системы качества в испытательных лабораториях. Комплект включает в себя набор процедур, положений и типовых форм испытательной лаборатории.
Состав документации комплекта полностью реализует требования стандарта ISO 17025:2017 и соответствует критериям аккредитации в Российской национальной системе аккредитации «Росаккредитация». При разработке комплекта учтены последние изменения в требованиях по аккредитации (приказы Минэкономразвития № 326, № 329, № 570, № 764).

Продажа комплекта осуществляется при заключении Лицензионного соглашения (ограниченная лицензия).

Соглашение заключается с юридическими лицами.

Для заказа Комплекта необходимо направить Карточку организации на адрес [email protected]

Комплект содержит следующие документы

Положения
Положение о лаборатории
Положение о независимости и беспристрастности лаборатории
Положение о конфиденциальности информации
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации

Организационные документы
Организационная структура лаборатории
Положения о подразделениях
Должностные инструкции

Руководства
Руководство по качеству испытательной лаборатории

Политики
Политика в области качества испытательной лаборатории

Цели
Цели в области качества испытательной лаборатории

Документированные процедуры
Управление документированной информацией лаборатории
Управление персоналом лаборатории
Закупки
Управление оборудованием лаборатории
Контроль условий внешней среды
Разработка методик КХА (количественного химического анализа)
Внедрение методик КХА
Контроль качества результатов испытаний
Управление пробами
Корректирующие действия
Предупреждающие действия
Внутренние аудиты
Анализ СМК со стороны руководства
Управление несоответствиями
Взаимодействие с заказчиками
Проведение испытаний

Типовые формы

Акты
Акт о выделении к уничтожению документов, не подлежащих хранению
Акт приема передачи дел
Акт о неисправности средства измерения
Акт передачи образцов (проб)
Акт приемо-передачи (оборудования/ средств измерения)
Акт сдачи-приемки работ (оказания услуг)
Акт входного контроля оборудования
Акт на списание оборудования
Акт на списание химических реактивов и ГСО
Акт внедрения методики КХА (для неопределенности)
Акт внедрения методики КХА (для погрешности)
Акт отбора проб нефтепродуктов

Графики
График отпусков
Годовой график внутреннего аудита системы качества
График испытаний

Журналы
Журнал регистрации архивных документов
Журнал регистрации внешних нормативных документов
Журнал регистрации внутренних нормативных документов
Журнал регистрации договоров/ доверенностей
Журнал регистрации приказов/ распоряжений
Журнал регистрации протоколов испытаний
Журнал регистрации технической документации
Журнал учета входящей корреспонденции
Журнал учета исходящей корреспонденции
Журнал входного контроля химических реактивов
Журнал поступления/ расхода химических реактивов и ГСО
Журнал учета измерительного оборудования и средств измерения
Журнал учета испытательного оборудования
Журнал регистрации условий внешней среды
Журнал регистрации условий хранения (архив)
Журнал регистрации условий хранения (комната хранения расходных материалов)
Журнал регистрации условий хранения (пробохранилище)
Журнал регистрации условий хранения (хранилище реактивов)
Журнал контроля качества испытаний
Журнал регистрации проб
Журнал регистрации несоответствий

Задания
Служебное задание для направления в командировку и отчет о его выполнении
Задание на разработку методики КХА
Задание на отбор проб

Записки
Служебная записка
Служебная записка по оценке необходимости разработки методики КХА
Служебная записка по выбору методики КХА

Заявки
Заявка на проведение испытаний
Заявка на обучение персонала
Заявка на подбор персонала
Заявка на закупку
Заявка на закупку химических реактивов
Заявка на участие в МСИ

Заявления
Заявление о предоставлении командировочных
Заявление о предоставлении очередного отпуска
Заявление о переводе на другую работу
Заявление о приеме на работу
Заявление об увольнении

Листы
Лист заменитель
Обходной лист
Опросный лист (шаблон)
Лист замечаний
Лист оценки поставщиков (вспомогательное оборудование и расходные материалы)
Лист оценки поставщиков (испытательные лаборатории)
Лист оценки поставщиков (поверочные лаборатории)
Лист оценки поставщиков (обучение)
Лист оценки поставщиков (реактивы)
Лист оценки поставщиков (средства измерения)
Лист повторной оценки поставщика
Листок ежедневного обслуживания оборудования
Лист контроля температуры
Лист регистрации условий измерения
Чек-лист проверки методики КХА
Чек-лист заказа
Лист несоответствия
Лист экспертизы предложения
Лист опроса заказчика

Отчеты
Отчет по результатам стажировки
Отчет о готовности к применению методики КХА
Отчет по аудиту

Планы
План подготовки персонала
План стажировки
План обслуживания оборудования лаборатории
План эксперимента (по оценке показателей качества результатов анализа при реализации методики КХА в лаборатории)
План контроля качества
План проведения МСИ/ программа проверки квалификации

Приказы
Приказ о создании комиссии по уничтожению документов
Приказ о направлении работника на обучение
Приказ о временно исполняющем обязанности
Приказ о назначении руководителя стажировки
Приказ (распоряжение) о направлении работника в командировку
Приказ (распоряжение) о переводе работника на другую работу
Приказ (распоряжение) о предоставлении отпуска работнику
Приказ (распоряжение) о приеме работника на работу
Приказ о формировании аттестационной комиссии
Приказ (распоряжение) о прекращении (расторжении) трудового договора с работником (увольнении)
Приказ об утверждении штатного расписания
Приказ о создании комиссии по списанию
Приказ о формировании комиссии по аттестации испытательного оборудования
Приказ о создании комиссии по разработке методики КХА
Приказ о создании комиссии по внедрению методики КХА
Приказ о назначении ведущего аудитора/аудитора СМК
Приказ о проведении внутреннего аудита
Приказ о создании комиссии по рассмотрению жалоб

Программы
Программа аттестации испытательного оборудования (шаблон)
Программа аудита
Программа испытаний (шаблон)

Протоколы
Протокол испытаний
Протокол исследования химического реактива
Протокол аттестации испытательного оборудования
Протокол регистрации результатов эксперимента по внедрению методики КХА
Протокол заседания совета директоров
Протокол аудитных бесед
Протокол анализа СМК со стороны руководства
Протокол оперативного совещания

Реестры
Реестр документов об образовании
Реестр вспомогательного оборудования и расходных материалов
Реестр поставщиков
Реестр химических реактивов
Реестр заказов

Прочие формы
Анкета обратной связи
Анкета оценки результатов обучения
Аттестат на испытательное оборудование (шаблон)
Ведомость документации лаборатории
Вопросник по аудиту
Жалоба
Карта рисков
Квалификационные требования к внутренним аудиторам
Контрольная карта средних и размахов
Командировочное удостоверение (форма Т10)
Критерии оценки отклонений
Методика аттестации испытательного оборудования (шаблон)
Опись дела
Отзыв о работе сотрудника
Предложение в штат (шаблон)
Решение по жалобе
Список сотрудников к аттестации
Список тендеров
Таблица шифров нефтепродуктов
Трудовой договор (шаблон)
Штатное расписание (форма Т3)
Этикетка нефтепродукта

Все документы комплекта предоставляются в редактируемом виде (формат .doc)

www.kpms-magazin.ru

Назначаем внутренних аудиторов СМК: принципы выбора, качества претендентов.

Наличие у предприятия собственного внутреннего аудитора – важное условие успешного функционирования системы менеджмента качества. Преимущества штатного аудитора перед сторонним (аутсорсером):

  • глубокое понимание специфики деятельности предприятия;
  • сосредоточенность на анализе конкретной СМК;
  • постоянное нахождение на предприятии.

В организациях со штатом численностью до 500 человек создавать отдельную должность для внутреннего аудитора не требуется – его функции поручают уже работающему на предприятии сотруднику.

Какая должность успешно совмещается с должностью внутреннего аудитора?

Внутренним аудитором рекомендуется делать сотрудника с должностью не выше заместителя начальника отдела. Не подходят на эту роль руководители отделов, отвечающих за обслуживающие процессы (информационных, кадровых). Ответственно и беспристрастно анализировать состояние СМК им не позволяют сильная загруженность на основной должности и профессиональная солидарность с начальством других структурных подразделений  компании.

Функции внутренних аудиторов стоит доверять технологам или другим специалистам технического профиля, которые хорошо знакомы с деятельностью предприятия и легко  приспосабливаются к процессному подходу.

Какие личные качества требуются от внутреннего аудитора

От внутренних аудиторов требуется оптимистичный склад характера, позволяющий  сосредотачиваться не на поиске недостатков в работе предприятия, а на разработке путей улучшения качества продукции и услуг. Они должны быть в меру любознательными, чтобы стремиться глубоко исследовать состояние системы менеджмента качества, а не анализировать СМК «для галочки».

Внутренний аудитор должен быть коммуникативным, но не чересчур разговорчивым. От него требуется умение поддерживать беседу, не перебивая интервьюируемого  и не навязывая ему свою точку зрения.

Аудитор обязан уметь обобщать и систематизировать данные. Это поможет ему составлять грамотные и эффективные отчеты и рекомендации по итогам выполнения аудитов.

Nice Consulting поможет выбрать внутренних аудиторов и выполнить другие этапы внедрения СМК на вашем предприятии в Санкт-Петербурге.  Звоните и оставляйте онлайн-заявки.

www.nice-consulting.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *